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Responsable assurance qualité

Lieu : Castéra-Verduzan
Contrat : CDI

Les missions du poste

Missions

  • Définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
  • Suivi du plan d’action qualité annuel
  • Gestion des prestataires externes
  • supervision de la conformité des produits et contribution au fonctionnement de tous les processus du SMQ.
  • gestion des non-conformités et des actions correctives/préventives.
  • planification, la gestion et le contrôle des audits internes et externes.
  • Management d'une équipe de 2 personnes et gestion du budget QARA.
  • Co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits et le management des CC.
  • participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.
  • Gestion amélioration continue et outils
  • Gestion métrologie
  • Participation / réalisation des /aux activités de validation des procédés
  • Rédaction de la documentation du SMQ

Le profil recherché

Bac+5 scientifique (ingénieur, biomédical, master spécialisé…)
Minimum 5 ans d’expérience en QARA dispositifs médicaux
Maîtrise de la réglementation MDR
Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 22716
Expérience significative en audits internes/externes
Expérience d’interaction avec un Organisme Notifié
Anglais professionnel, lu, écrit, parlé.

Bienvenue chez Laboratoire ODOST

Depuis plus de 20 ans, notre laboratoire fabrique et commercialise dans le monde entier des produits cosmétiques à base d'eau thermale et des dispositifs médicaux.

Infos complémentaires

Mutuelle d'entreprise